Utrzymanie wysokiej jakości produktów na każdym konkurencyjnym rynku zależy od dokładnych, powtarzalnych procesów produkcyjnych. Posiadanie etykiety kalibracyjnej na przyrządach nie wystarczy. Praktyki kalibracyjne muszą być jednolite, powtarzalne i dokładnie udokumentowane.

Pełny sukces polega na integracji:

  • Identyfikacja krytycznych aktywów produkcyjnych
  • Przejrzysta identyfikacja standardów kalibracji
  • Znormalizowane procedury i praktyki kalibracji
  • Dokładna dokumentacja czynności kalibracyjnych

Podejście SEAM Group do zarządzania kalibracjami obejmuje metodologię, która integruje te elementy w opłacalny, wszechstronny program wspierający zrównoważony rozwój, odpowiedzialność i zgodność z przepisami.

Przykład

Ostatnio konsultanci SEAM Group pomogli głównemu producentowi leków biologicznych w ukończeniu przeprojektowania programu kalibracji, wykorzystując integrację SAP jako kluczowy element usprawniający.

W przeszłości nasz klient polegał na planowaniu działań kalibracyjnych przez poszczególne działy, które zwracały się do kilku zewnętrznych usługodawców. Ze względu na istniejące procesy papierowe kontrola nad harmonogramowaniem, metodologią kalibracji lub śledzeniem kosztów była niewielka. Ponadto kalibrowano wiele niekrytycznych aktywów, co wydłużało czas przestoju, a tym samym niepotrzebnie zwiększało koszty.

Analiza istniejących procesów, aktywów i ról kadrowych doprowadziła do ustalenia:

  • Zoptymalizowana lista głównych instrumentów (MIL) – zawiera listę skalibrowanych aktywów produkcyjnych z priorytetami krytycznymi
  • Standardowe szablony planów pracy – dozwolone dla wewnętrznych techników kalibracji jednolite instrukcje kalibracji zasobów MIL
  • Rola planisty / harmonogramu – scentralizowana koordynacja czynności kalibracyjnych dla techników wewnętrznych oraz zewnętrznych dostawców usług

Kluczowym punktem projektu było wdrożenie szablonów planu pracy dla wewnętrznego personelu zajmującego się kalibracją. Dzięki standaryzacji czynności roboczych i jasnej identyfikacji zasobów, około 50% czynności kalibracyjnych może być teraz wykonywanych w jednolity sposób przez personel wewnętrzny, co daje początkową oszczędność kosztów o około 30%. Wykorzystanie SAP jako komputerowego systemu zarządzania kalibracją (CCMS) i nowo wdrożonej roli planisty / harmonogramu do zarządzania działaniami kalibracyjnymi pozwoliło personelowi zajmując się kalibracją skupić się na czynnościach kalibracyjnych, a nie na śledzeniu dostawców, dokumentacji i finansów.

Oczekuje się, że rok do roku redukcje kosztów wyniosą od 2% do 5%, a zadowolenie klientów wewnętrznych znacznie się poprawiło dzięki skróceniu czasu przestojów.