在任何競爭激烈的市場中保持高質量的產品都取決於準確、可重複的製造工藝。 在儀器上貼有校準標籤是不夠的。 校準實踐必須統一、可重複且準確記錄。

完整成功包括整合式:

  • 關鍵製造資產的識別
  • 明確識別校準標準
  • 標準化校準程序和實踐
  • 校準活動的詳盡文檔

SEAM 集團校準管理方法包括將這些要素集成到支援可持續性、問責制和法規遵從性成本高效、全面的計劃中的方法。

例子

最近,SEAM 集團顧問協助一家大型生物製劑製造商利用 SAP 集成作為關鍵改進元件,完成校準計劃的重新設計。

從歷史上看,我們的客戶依賴於單個部門安排校準活動,這些活動需要多個外部服務提供者。 由於紙面流程到位,對調度、校準方法或成本跟蹤幾乎沒有控制。 此外,許多非關鍵資產正在校準,因此,成本會不必要地增加,從而延長了成本。

對現有流程、資產和人員角色的分析導致:

  • 優化的主儀器清單 (MIL) – 提供校準製造資產的關鍵優先順序清單
  • 標準化工作計劃範本 – 允許內部校準技術人員統一說明,以校准 MIL 資產
  • 規劃器/計畫員角色 – 內部技術人員和外部服務提供者的校準活動的集中協調

該專案的關鍵點是為內部校準人員實施工作計劃範本。 通過標準化工作活動和明確識別資產,大約 50% 的校準活動現在可以由內部人員統一執行,從而節省大約 30% 的初始成本。 使用 SAP 作為電腦化校準管理系統 (CCMS) 和新實施的規劃器/計畫員角色來管理校準活動,使校準人員能夠專注於校準活動,而不是跟蹤供應商、文檔和財務。

由於減少的降低時間,預計全年成本削減在 2% 到 5% 之間,內部客戶滿意度也大大提高。